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El gobierno de los EE.UU. puede tener dificultades para obtener más dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer

Con la vacuna COVID-19 de Pfizer lista para la aprobación de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos, no se especula sobre cuándo comprarán los EE.UU. otro lote de dosis y si la administración de Trump ya ha perdido su oportunidad.

Aunque el miembro de la junta de Pfizer dice que el gobierno se negó a comprar más dosis de los 100 millones iniciales acordados en julio, el Secretario de Salud y Servicios Humanos Alex Azar dijo a PBS Newshour que esto es inexacto. La empresa nunca hizo una oferta formal diciendo cuántas dosis entregaría y cuándo, dos cosas que se necesitan para firmar un contrato adicional.

«No quisieron comprometerse con ninguna otra producción o entrega durante un cierto período de tiempo», dijo, explicando que las dosis iniciales serán entregadas en marzo, y el gobierno tiene la opción de comprar otros 500 millones después de eso. «Ciertamente no firmaré un contrato con Pfizer, dándoles 10.000 millones de dólares para comprar una vacuna que podrían suministrarnos en cinco, 10 años. Eso no tiene sentido».

Azar dijo que el gobierno comenzó nuevas negociaciones con Pfizer a principios de octubre, pero «todavía se resisten a darnos tiempo para hacerlo». Dijo que están progresando en las negociaciones, pero el gobierno está dispuesto a utilizar «todos los poderes de la Ley de Producción de Defensa» para obtener las dosis adicionales necesarias de la vacuna Pfizer.

El miembro de la junta de Pfizer y ex comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, dijo a CNBC el martes que el gobierno federal se negó «muchas veces» a comprar más dosis de la vacuna de Pfizer durante el verano, y puede que se pierda más y más en el segundo trimestre de 2021.

«Pfizer no ofrece una asignación adicional sale de este plan – básicamente en el segundo trimestre de la asignación – muchas veces,» Gottlieb le dijo a la CNBC.

Gottlieb señaló que el gobierno tiene contratos para comprar cientos de millones de dosis de vacunas de seis fabricantes en el marco de la Operación Warp Speed, la administración de Trump más de 10.000 millones de dólares empuja a que la vacuna contra el coronavirus esté disponible en un tiempo récord. Sospecha que el gobierno está apostando por más de una vacuna que eventualmente obtendrá la aprobación de la FDA.

«Tal vez por eso no acepten este acuerdo de opción de 100 millones de dólares adicionales, que en realidad no requeriría que tuvieran dinero. Era sólo un acuerdo para que compraran estas vacunas». Gottlieb dijo. «Así que Pfizer se adelantó e hizo algunos acuerdos con otros países para venderles algo de esta vacuna en el segundo trimestre de 2021.»

Y eso podría significar que el gobierno de EE.UU. está menos disponible para comprar cuando esté listo.

El New York Times informó por primera vez el lunes sobre las negociaciones para obtener más dosis, diciendo que Pfizer ofreció al gobierno de EE.UU. entre 100 y 500 millones de dosis adicionales, y advirtió que su vacuna podría ser escasa dada la demanda en todo el mundo. Como resultado, es posible que una segunda asignación no esté disponible para los EE.UU. hasta el próximo mes de junio.

Un alto funcionario del gobierno dijo a los reporteros durante una sesión informativa el lunes que los informes del Times no eran exactos: «Estamos en medio de las negociaciones en este momento y no podemos hablar de ello públicamente, pero estamos absolutamente seguros de que obtendremos las dosis de la vacuna que hemos contraído y tendremos suficientes dosis para vacunar a todos los estadounidenses que quieran una para finales del segundo trimestre de 2021».

Un portavoz del HHS repitió esta explicación en una serie de tweets el martes, diciendo: «En ningún momento OWS ha rechazado la oferta de Pfizer para cualquier número de millones de dosis con fecha de entrega y cantidad de la compañía, y es una pena que alguien esté informando mal al público americano.

 

En julio, Pfizer firmó un contrato de 1.950 millones de dólares con la Operación Velocidad Warp. Como parte del acuerdo, el gobierno acordó comprar 100 millones de dosis de la vacuna de Pfizer, pero el acuerdo sólo se llevará a cabo si la vacuna de Pfizer se desarrolla en cooperación con BioNTech, una empresa alemana, recibió el visto bueno de la FDA.

No es inusual que una empresa contrate con el gobierno para proponer cambios, como más dosis en la primera asignación, dijo Franklin Turner, un socio de McCarter & English que se especializa en la contratación con el gobierno. Pero puede haber muchas razones por las que el gobierno puede negarse.

«Si tuviera una moneda cada vez que el gobierno da un paso o toma de posición que parece contrario a la intuición y, francamente, sorprendente, sería un hombre muy rico en este momento de mi vida», dijo Franklin.

La vacuna de Pfizer puede recibir la luz verde esta semana. Un panel de expertos externos se reunirá el jueves para aconsejar a la FDA sobre si permitir el uso de vacunas de emergencia en una pandemia.

Es posible que el gobierno pueda conseguir un mejor seguimiento de los términos del acuerdo de suministro para empezar, dijo James Love, director de Knowledge Ecology International. Aunque señaló que los derechos de propiedad intelectual del contrato no son particularmente beneficiosos para el gobierno federal . «En un momento dado, no hacer pedidos cuando todo el mundo está haciendo pedidos fue un error. El amor dijo.

Si EE.UU. no dejara pasar más dosis porque las rechazara, sería un «fracaso espectacular», dijo Rena Conti, economista de la salud de la Universidad de Boston.

«Los contratos están orientados al futuro, lo que significa que podemos (y no) firmar contratos con otros fabricantes que se reservan la capacidad futura cuando estén disponibles», dijo. «Deberíamos incluir un lenguaje en cada contrato reservando el derecho a más por adelantado a un precio determinado.»

Aunque el contrato de Pfizer incluye la opción de comprar 500 millones de dosis adicionales de la vacuna, esta transacción requeriría un contrato separado y el precio podría cambiar, dice el contrato.

«Con más dosis reservadas, se está reservando una economía inteligente, dada la incertidumbre de qué vacuna entra en el mercado en un período de tiempo determinado, y qué vacunas serán más seguras, [eficaces] y capaces de producir a gran escala». Conti dijo. «No hay costo o riesgo de una disminución de la propiedad de estos futuros y hay mucho que ganar para el público americano».

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salud

9 de cada 10 pacientes que llegan a cuidados intensivos con covid fallecen

Los médicos del país advierten de un desastre sanitario si el gobierno no toma medidas restrictivas para los ciudadanos. Dicen que 15 Galens han perdido la vida en 10 días. Además, la tasa de mortalidad en las unidades de cuidados intensivos (UCI) oscila entre el 80 y el 90%, con una alta tasa de mortalidad y una baja facilidad de recuperación. Afirman que los pacientes críticos no pueden esperar o aguantar, como pidió el Presidente Luis Arce.

El ex presidente de la Sociedad Boliviana de Medicina Crítica e Intensiva, Adrián Ávila Hilari, lamenta que las autoridades no estén aprendiendo de la primera oleada, ya que todavía hay escasez de camas, personal e infraestructura.

«Estamos pagando facturas muy altas, nos hemos reunido a nivel nacional y la realidad es en toda Bolivia. Estamos en una ola y ya estamos colapsando. En los últimos 10 días hemos perdido 15 profesionales, profesionales que son irremplazables!» – dijo Ávila, actual presidente de los intensivistas de La Paz.

A su vez, el presidente del Colegio Médico de La Paz, Luis Larrea, dijo que el gobierno no está tomando en serio las consecuencias del virus. El aumento de los casos es alarmante y en los últimos días se ha informado de la vida de más de una docena de médicos.

«El gobierno no está haciendo nada, cree que tener pruebas es suficiente y ese no es el punto. El punto es tener una posición clara, una estrategia clara para defender el país contra el coronavirus». – dijo. Añadió que las vacunas llegan en abril, «así que por ahora tenemos que morir», dijo.

Mortalidad

Ávila informó de que las posibilidades de salir de los cuidados intensivos son mínimas, especialmente en los sectores de alto riesgo.

«Es muy variable, tiene que ser distribuido por grupos de edad. En general, las personas mayores de 60 años, cuando llegan al respirador, prácticamente mueren en un 90 por ciento. Es un alto porcentaje. Otro grupo que hay que definir son las personas que tienen alguna comorbilidad, como los pacientes obesos, los diabéticos, la hipertensión, con algunos problemas de pulmón, la tuberculosis (…) aproximadamente el porcentaje oscila entre el 80 y el 90 por ciento», dijo.

Larrea, por otra parte, pidió un receso electoral de 30 días en el que todos los candidatos dejen de hacer campaña.

Recordó que los trabajadores de la salud han exigido una declaración urgente de emergencia sanitaria y una cuarentena rígida para limitar la propagación del virus.

Ávila redujo que la alta tasa de mortalidad tiene su explicación en el origen del virus, ya que hasta ahora no se ha encontrado una cura.

«Saben muy bien que las vacunas llegarán. Aquí en Bolivia no estamos seguros del clima, pero la vacuna probablemente nos ayuda mucho porque el tratamiento específico para este virus no existe. Por eso la alta tasa de mortalidad en todo el mundo y Bolivia no será una excepción», dijo.

La lluvia radioactiva en las unidades de cuidados intensivos

El presidente de los impulsores de La Paz, Adrián Ávila, advirtió que por cada 100 personas positivas, de tres a cinco requieren cuidados intensivos.

«El país es incapaz de hacer frente al virus. Con la excepción de Tarija, las UCI de todos los departamentos se han colapsado. Las personas en estado crítico requieren cuidados intensivos, no pueden esperar y no hay una respuesta efectiva», dijo.

Recordó que el país contaba con 490 camas y poco más de 200 intensivistas especializados al comienzo de la pandemia, y que la situación es similar ahora, a pesar del aumento de camas.

Los jóvenes no pueden soportar 72 horas en la UCI

La agresividad de la segunda ola de Covid-19 se ha dirigido a personas entre 25 y 45 años, por lo que ahora no sólo apunta a personas mayores de 60 años.

Adrián Avila Hilari, ahora presidente de los intensivistas de La Paz, señala que los síntomas han cambiado y la agresividad es mayor.

¿Qué ha cambiado en esta segunda ola en comparación con la primera? «Estamos viendo gente joven que no vimos en la primera oleada: pacientes entre 25 y 45 años, cuando la primera oleada indicaba personas mayores de 60. Los jóvenes obesos están disminuyendo rápidamente en los cuidados intensivos, y la virulencia parece mucho mayor en comparación con los primeros. No pueden soportar 48 o 72 horas, a pesar de los cuidados intensivos. Si una persona joven piensa que su sistema inmunológico le protegerá en esta segunda ola, no es así. Estamos viendo un aumento de los casos en los jóvenes», dijo Ávila.

El gobierno descarta la cuarentena

El gobierno ayer puso en cuarentena al Departamento de La Paz, a pesar de escuchar los argumentos de las autoridades sanitarias.

El portavoz presidencial Jorge Richter dijo que las mesas legales y económicas funcionarán para ayudar con las necesidades de los centros de salud.

«Por ahora estamos trabajando en una lógica que no incluye la cuarentena, sino en acciones conjuntas», dijo el portavoz.

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Bolivia roza 17.000 casos de Covid-19 sólo en enero y los hospitales colapsan

En sólo 12 días de enero, Bolivia se acerca a los 17.000 casos confirmados de Covid-19, y los hospitales de emergencia de al menos tres ciudades han ampliado sus camas de internamiento y de la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Mientras tanto, algunos hospitales de La Paz, Cochabamba y Santa Cruz han caído y están pidiendo a las autoridades que aceleren la entrega de artículos, contratos y recursos.

El 8 de enero, el país experimentó un alto pico de casos reportados en 2021 con 2.263 infecciones por día, y en nueve de los primeros 12 días, el número superó las 1.000 infecciones diarias, acumulando un total de 16.637 casos positivos, según el Ministerio de Salud.

Este porcentaje representa el 75 por ciento del total registrado al 31 de diciembre. Los departamentos del eje son los que más han sufrido. Además, el número de muertes ya ha superado las 250.

Aumentar la capacidad

Con este panorama, los hospitales de las ciudades de El Alto, Tarija y La Paz han ampliado su capacidad de ubicación para brindar una mejor atención a los pacientes.

La Viceministra de Salud, Alejandra Hidalgo, anunció ayer que se ha ampliado la capacidad de los hospitales Santiago II de El Alto y Obrero de La Paz.

«El Hospital Santiago II cuenta con un total de 157 camas y se está ampliando a 200 camas de internación y 16 unidades de cuidados intensivos, que hemos ampliado a 23», dijo.

Mientras tanto, el séptimo piso ha sido «refeccionado» en el Hospital Obrero donde se han incluido 20 camas para el internamiento de los pacientes de Covid-19, mientras que otras 21 también se incluirán en el segundo piso, informó la ABI.

En Tarija, el Centro Departamental de Operaciones de Emergencia (COED) determina la ampliación de la capacidad hospitalaria del Hospital San Antonio y la contratación de 150 trabajadores de la salud entre médicos, enfermeras y personal de apoyo.

El objetivo es realizar rastrillajes como medida preventiva contra la propagación del covid-19, informó la ABI.

Colapso

El alcalde de La Paz señaló hace dos días que los hospitales de La Portada y Cotahuma ya no tienen camas disponibles en la sala y la unidad de cuidados intensivos para los ciudadanos que recibieron el Covid-19, informó la red Erbol.

«Si el gobierno central nos hubiera dado ayuda presupuestaria o la contratación de personal médico, podríamos haber ampliado nuestras camas, como lo hizo la gestión anterior», dijo la directora del Hospital Municipal La Portada, Liliana Gonzales.

Pueden acomodar hasta 100 camas, como lo hicieron el año pasado, pero actualmente sólo han incluido 65 espacios, dijo.

El secretario de salud del departamento de Santa Cruz, Joaquín Monasterio, dijo que las UCI de la región están rotas y que los pacientes no pueden ser atendidos por falta de personal.

«Hay que tomar medidas urgentes para dotarnos de recursos humanos. Además de que el gobierno contrate estos limitados recursos del SUS, el gobierno nacional debe proveernos con artículos», dijo.

En Cochabamba, la UCI del Hospital Viedma también colapsó y rechazó la atención de unos cuatro pacientes durante el fin de semana.

Los hospitales piden una cuarentena de cinco días

Ante el acelerado aumento de la infección por Covid-19, los directores del complejo hospitalario de Miraflores en La Paz piden al gobierno que decrete una rígida cuarentena de cinco días para detener el rebrote causado por el colapso del sistema de salud.

El director del Hospital del Niño, Alfredo Mendoza, dijo que la cuarentena daría «un respiro al sistema de salud». «Estamos viviendo en una situación crítica, nuestro sistema de salud es muy débil, no puede responder a la falta de infraestructura, medicinas y trabajadores de la salud», añadió.

Por su parte, el alcalde de La Paz, Luis Revilla, dijo que el COED La Paz está evaluando la implementación de una cuarentena rígida de cinco días.

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El 60% de los pacientes de La Portada son adultos

El hospital municipal La Portada de La Paz informa que el 60 por ciento de los pacientes admitidos por el Covid-19 tienen entre 40 y 50 años. Aceptar pacientes de 25 años o más que se recuperen en el centro de salud.

Sin los insumos 20 iu no funciona en El Alto

Después de una inspección del Hospital del Sur de El Alto, el concejal Javier Tarqui señaló que 20 unidades de cuidados intensivos del complejo no funcionan por falta de insumos y medicamentos.

El senador pide que se denuncie el abuso en las clínicas

El senador del MAS Leonardo Loza pidió a la población que denunciara cualquier abuso de los pacientes en las clínicas públicas y privadas. «El ministerio competente debe tomar medidas porque el tema de Covid debe ser combatido y no podemos beneficiarnos, peor aún, económicamente», dijo.

El gobierno proveerá 80 artículos al Hospital del Norte

El ministro de Salud, Edgar Pozo, anunció el sábado que al menos 80 puestos estarán equipados para reclutar personal para el Hospital del Norte de la ciudad de Cochabamba entre médicos, enfermeras y laboratorios.

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Se han reportado reacciones adversas en 317 argentinos vacunados

Los efectos secundarios reportados después del uso de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V en Argentina «fueron leves y moderados, no requirieron hospitalización y están dentro de los parámetros normales de cualquier vacuna», dijeron el viernes pasado los portavoces del Ministerio de Salud argentino a pocos días del inicio de la campaña de vacunación.

Según las autoridades sanitarias, se trata principalmente de fiebre, dolores de cabeza y dolores musculares, y desde que se contagiaron, comenzaron de seis a ocho horas después de la vacunación.

La cartera de salud informó de que hubo 317 casos de reacciones leves después de la vacunación, con 32.013 dosis de Sputnik V ruso entre los profesionales de la salud de la Argentina, que se notificaron en el Registro Federal de Vacunas Nominales (NoMiVac).

Fuentes del Ministerio de Salud dijeron al Télam que la elaboración de esos estudios estaba prevista como parte de la planificación estratégica para vigilar los acontecimientos relacionados con la vacunación.

Esos registros y controles «se planifican y se reflexionan en la planificación estratégica, y existe un sistema de registro en el sistema nacional de vigilancia.

En este caso, se ha hecho un esfuerzo por inducir a las jurisdicciones y zonas de vacunación a registrar acontecimientos como el dolor en el lugar de la vacunación, la fiebre, la fiebre o el dolor muscular». – añadieron.

Por último, explicaron que hasta ahora «los registros en la Argentina están en consonancia con las fases 1 y 2 de la investigación rusa» y que «los efectos secundarios negativos están en consonancia con las expectativas».

A su vez, agregaron que estos leves efectos secundarios «ocurren dentro de las 24 horas de la aplicación de la vacuna y desaparecen dentro de las 24 a 48 horas de su administración».

La distribución de 300.000 dosis de la vacuna Sputnik V en el país finalizó el pasado lunes 28, en una campaña que requiere tareas ininterrumpidas durante 24 horas y el uso de cientos de conservantes, toneladas de hielo seco y un gran número de camiones para iniciar el domingo el histórico programa de vacunación para miles de profesionales de la salud en todas las provincias.

De conformidad con el proyecto de asignación de dosis «federal, justa y proporcionada» para cada provincia, el plan de vacunación comenzó el martes 29 de diciembre, mientras que cada jurisdicción comenzó a desarrollar su propio plan de aplicación de dosis.

El mismo día en que se iniciaron las solicitudes, la Directora de Evaluación de Medicamentos y Documentación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), Agustina Bisio, dijo que la documentación relativa al Sputnik V recibida por el organismo «es tan detallada como la de otros estudios» y afirmó que «otras vacunas aprobadas en todo el mundo tienen más casos de efectos adversos» que la desarrollada por Rusia.

«Asegúrate de que estamos aquí para tratarlos», dijo Bisio, enfatizando que en el caso del Sputnik V, «la incidencia de los eventos no alcanza el 1%», mientras que «los informes de otras vacunas tienen muchos eventos adversos, y más graves y con un impacto mayor de hasta el 1%».

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