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El gobierno de los EE.UU. puede tener dificultades para obtener más dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer

Con la vacuna COVID-19 de Pfizer lista para la aprobación de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos, no se especula sobre cuándo comprarán los EE.UU. otro lote de dosis y si la administración de Trump ya ha perdido su oportunidad.

Aunque el miembro de la junta de Pfizer dice que el gobierno se negó a comprar más dosis de los 100 millones iniciales acordados en julio, el Secretario de Salud y Servicios Humanos Alex Azar dijo a PBS Newshour que esto es inexacto. La empresa nunca hizo una oferta formal diciendo cuántas dosis entregaría y cuándo, dos cosas que se necesitan para firmar un contrato adicional.

«No quisieron comprometerse con ninguna otra producción o entrega durante un cierto período de tiempo», dijo, explicando que las dosis iniciales serán entregadas en marzo, y el gobierno tiene la opción de comprar otros 500 millones después de eso. «Ciertamente no firmaré un contrato con Pfizer, dándoles 10.000 millones de dólares para comprar una vacuna que podrían suministrarnos en cinco, 10 años. Eso no tiene sentido».

Azar dijo que el gobierno comenzó nuevas negociaciones con Pfizer a principios de octubre, pero «todavía se resisten a darnos tiempo para hacerlo». Dijo que están progresando en las negociaciones, pero el gobierno está dispuesto a utilizar «todos los poderes de la Ley de Producción de Defensa» para obtener las dosis adicionales necesarias de la vacuna Pfizer.

El miembro de la junta de Pfizer y ex comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, dijo a CNBC el martes que el gobierno federal se negó «muchas veces» a comprar más dosis de la vacuna de Pfizer durante el verano, y puede que se pierda más y más en el segundo trimestre de 2021.

«Pfizer no ofrece una asignación adicional sale de este plan – básicamente en el segundo trimestre de la asignación – muchas veces,» Gottlieb le dijo a la CNBC.

Gottlieb señaló que el gobierno tiene contratos para comprar cientos de millones de dosis de vacunas de seis fabricantes en el marco de la Operación Warp Speed, la administración de Trump más de 10.000 millones de dólares empuja a que la vacuna contra el coronavirus esté disponible en un tiempo récord. Sospecha que el gobierno está apostando por más de una vacuna que eventualmente obtendrá la aprobación de la FDA.

«Tal vez por eso no acepten este acuerdo de opción de 100 millones de dólares adicionales, que en realidad no requeriría que tuvieran dinero. Era sólo un acuerdo para que compraran estas vacunas». Gottlieb dijo. «Así que Pfizer se adelantó e hizo algunos acuerdos con otros países para venderles algo de esta vacuna en el segundo trimestre de 2021.»

Y eso podría significar que el gobierno de EE.UU. está menos disponible para comprar cuando esté listo.

El New York Times informó por primera vez el lunes sobre las negociaciones para obtener más dosis, diciendo que Pfizer ofreció al gobierno de EE.UU. entre 100 y 500 millones de dosis adicionales, y advirtió que su vacuna podría ser escasa dada la demanda en todo el mundo. Como resultado, es posible que una segunda asignación no esté disponible para los EE.UU. hasta el próximo mes de junio.

Un alto funcionario del gobierno dijo a los reporteros durante una sesión informativa el lunes que los informes del Times no eran exactos: «Estamos en medio de las negociaciones en este momento y no podemos hablar de ello públicamente, pero estamos absolutamente seguros de que obtendremos las dosis de la vacuna que hemos contraído y tendremos suficientes dosis para vacunar a todos los estadounidenses que quieran una para finales del segundo trimestre de 2021».

Un portavoz del HHS repitió esta explicación en una serie de tweets el martes, diciendo: «En ningún momento OWS ha rechazado la oferta de Pfizer para cualquier número de millones de dosis con fecha de entrega y cantidad de la compañía, y es una pena que alguien esté informando mal al público americano.

 

En julio, Pfizer firmó un contrato de 1.950 millones de dólares con la Operación Velocidad Warp. Como parte del acuerdo, el gobierno acordó comprar 100 millones de dosis de la vacuna de Pfizer, pero el acuerdo sólo se llevará a cabo si la vacuna de Pfizer se desarrolla en cooperación con BioNTech, una empresa alemana, recibió el visto bueno de la FDA.

No es inusual que una empresa contrate con el gobierno para proponer cambios, como más dosis en la primera asignación, dijo Franklin Turner, un socio de McCarter & English que se especializa en la contratación con el gobierno. Pero puede haber muchas razones por las que el gobierno puede negarse.

«Si tuviera una moneda cada vez que el gobierno da un paso o toma de posición que parece contrario a la intuición y, francamente, sorprendente, sería un hombre muy rico en este momento de mi vida», dijo Franklin.

La vacuna de Pfizer puede recibir la luz verde esta semana. Un panel de expertos externos se reunirá el jueves para aconsejar a la FDA sobre si permitir el uso de vacunas de emergencia en una pandemia.

Es posible que el gobierno pueda conseguir un mejor seguimiento de los términos del acuerdo de suministro para empezar, dijo James Love, director de Knowledge Ecology International. Aunque señaló que los derechos de propiedad intelectual del contrato no son particularmente beneficiosos para el gobierno federal . «En un momento dado, no hacer pedidos cuando todo el mundo está haciendo pedidos fue un error. El amor dijo.

Si EE.UU. no dejara pasar más dosis porque las rechazara, sería un «fracaso espectacular», dijo Rena Conti, economista de la salud de la Universidad de Boston.

«Los contratos están orientados al futuro, lo que significa que podemos (y no) firmar contratos con otros fabricantes que se reservan la capacidad futura cuando estén disponibles», dijo. «Deberíamos incluir un lenguaje en cada contrato reservando el derecho a más por adelantado a un precio determinado.»

Aunque el contrato de Pfizer incluye la opción de comprar 500 millones de dosis adicionales de la vacuna, esta transacción requeriría un contrato separado y el precio podría cambiar, dice el contrato.

«Con más dosis reservadas, se está reservando una economía inteligente, dada la incertidumbre de qué vacuna entra en el mercado en un período de tiempo determinado, y qué vacunas serán más seguras, [eficaces] y capaces de producir a gran escala». Conti dijo. «No hay costo o riesgo de una disminución de la propiedad de estos futuros y hay mucho que ganar para el público americano».

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salud

El gobierno de Hidalgo investigará la muerte de una mujer tras su vacunación

El milenio digital
México / 11/03/2021 17:00:17
El gobernador de Hidalgo, Omar Fayad, anunció que ha solicitado una investigación para encontrar la causa de la muerte de una mujer que se sintió mal después de vacunarse contra el coronavirus esta mañana.

María Solís Godínez, de 75 años, acudió al módulo de vacunación contra el coronavirus ubicado en la Estación Acapulco, en la cabecera municipal de Metepec, donde se vacunó.

Después de la inyección, sus familiares dijeron que empezó a sentir malestar y luego se desmayó, por lo que fue llevada al hospital, donde se anunció que no tenía signos vitales.

Fayad dijo que, en consulta con el Ministerio Federal de Sanidad, pidió que se diera a conocer el caso para saber la causa de la muerte de la mujer.

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salud

Chile amplía el estado de catástrofe pandémica hasta el 30 de junio

Chile prorrogará por otros 90 días, hasta el 30 de junio, el estado constitucional de emergencia por catástrofe pública que rige actualmente en el país como marco restrictivo para combatir la pandemia de coronavirus.

El Senado chileno aprobó este miércoles la solicitud del presidente del país, Sebastián Piñera, al Congreso Nacional para prorrogar la medida, que ya había recibido el visto bueno de la Cámara de Diputados y que, por tanto, estaba lista para ser firmada por el mandatario.

La Cámara Alta ratificó por mayoría de 27 votos a favor, 8 en contra y 8 abstenciones el despacho presentado por el Presidente, que requería la aprobación del Congreso Nacional para adoptar esta ampliación del alcance del estado de catástrofe más allá de un año, desde que se decretó por primera vez.

La medida se promulgó por primera vez el 18 de marzo de 2020 para un periodo de 90 días, apenas dos semanas después de la primera infección confirmada de covid-19 en el país.

Desde entonces, se ha prorrogado en tres ocasiones por periodos iguales de 90 días, la última el 3 de diciembre de 2020, y que finaliza el 13 de marzo.

Este estado de excepción permite restricciones de movimiento y de reunión, así como un decreto de cuarentena, toques de queda y otras medidas para evitar la circulación del virus.

En su moción, Piñera argumentó que la aplicación del estado de excepción ha permitido la aplicación efectiva de las medidas dispuestas por la autoridad sanitaria para el manejo y control de la enfermedad.

Al inicio de la sesión del miércoles, el Ministro General de la Presidencia, Juan José Ossa, incidió en el valor de la medida para garantizar la salud de los chilenos y añadió que si no se prorroga, se suspenderán las distintas ayudas sociales y económicas que se prestan a las familias porque dependerán de la duración del estado de emergencia.

Los senadores de la oposición que se opusieron a la prórroga de la medida argumentaron que no se han aportado pruebas científicas que demuestren la eficacia del estado de emergencia para hacer frente a la pandemia.

También señalaron que hay encuestas de opinión que indican que el 75% de la gente cree que el toque de queda se está utilizando para la política pública de salud 20.

SITUACIÓN DE PANDEMIA

Chile ha experimentado en los últimos días un aumento en el número de contagios de covid-19, que en algunos casos se acercó al pico de la pandemia en junio de 2020, así como un aumento en la ocupación de camas en las unidades de cuidados intensivos (UCI), lo que ha llevado a volver a la cuarentena en muchos sectores del país.

El número total de personas diagnosticadas con covid-19 desde la llegada de la pandemia a Chile ascendió el miércoles a 867.949, mientras que el número de muertes se elevó a 21.206.

Paralelamente, Chile está llevando a cabo un exitoso proceso de vacunación, líder en América Latina y el mejor del mundo, siendo Israel el país que más rápido está vacunando con una dosis por cada 100 personas, inyectando ya una dosis de casi 4,5 millones de personas de las 19 que hay en el país.

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salud

Temen que Brasil sea una incubadora de mutaciones e influya en sus vecinos

Aunque el pasado mes de diciembre un candidato de la empresa farmacéutica belga Janssen entró en la fase final (III) de los ensayos clínicos, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) -que si no se trata provoca el sida- lleva ya una década sin que se consiga un fármaco que impida su infección crónica en el cuerpo humano.

Mientras que 38 millones de personas en todo el mundo están infectadas por este virus, otro patógeno, el SARS-CoV-2, ha conseguido en apenas año y medio que la industria farmacéutica desarrolle vacunas funcionales que estimulan eficazmente la respuesta inmunitaria y que incluso han revolucionado la biotecnología.

En esta carrera, ganaron la urgencia de detener el contagio masivo, la experiencia previa con brotes de otros coronavirus y la urgencia de los medicamentos que contienen covid-19.

Es esta situación tan dispar la que ha plagado las redes sociales de preguntas sobre las diferencias entre ambas enfermedades, por qué una lleva décadas evolucionando y la otra ha surgido tan rápidamente, y si hay intereses ocultos que han obstruido la vacuna contra el sida y limitado su financiación.

LA URGENCIA CAUSADA POR LA TRANSMISIÓN MASIVA

Lo primero que indican varios expertos consultados es que el nuevo coronavirus muestra facilidad de transmisión en comparación con el VIH, y eso se ha reflejado en más de 114 millones de infectados, y unos 2,5 millones han muerto desde el inicio de la pandemia en 2019.

«Esta rapidez en el desarrollo de vacunas está relacionada con el impacto: El CoV-2 del SARS es un virus de transmisión respiratoria, por lo que se espera su capacidad de afectar muy rápidamente a grandes grupos de población, incluida toda la población mundial», dijo a Efe José David Urbaez, director científico de la Sociedad de Infectología del Distrito Federal de Brasil.

«La transmisión del VIH, en cambio, es sexual, vertical (de la madre al feto) o por compartir sangre contaminada. Esto limita enormemente su capacidad de propagación en comparación con el virus respiratorio», añadió.

En esto coincide Jarbas Barbosa, director adjunto de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), quien pidió al efecto también que «el covidio-19 es la mayor amenaza para la salud pública a la que se ha enfrentado la humanidad en un siglo».

«Al principio, el VIH era una enfermedad sin cobertura, casi como una sentencia de muerte, y hoy es una enfermedad crónica que se trata, que se puede prevenir y que hay muchas opciones», añadió un epidemiólogo de la Escuela Nacional de Salud Pública Fundación Oswaldo Cruz de Río de Janeiro.

SE TRATA DE VIRUS MUY DIFERENTES

En segundo lugar, los investigadores señalan la divergencia en la complejidad de la estructura de cada virus.

«Hay diferencias fundamentales entre el SARS-CoV-2 y el VIH. Aunque ambos son virus, el SARS-CoV-2 es una infección muy sencilla», explicó Peter Godfrey-Fausset, asesor científico de ONUSIDA y profesor de salud internacional en la London School of Hygiene and Tropical Medicine, en un informe del pasado 9 de febrero.

«La enfermedad puede ser complicada, a veces misteriosa, pero se sabe que casi todas las personas infectadas por el SRAS-CoV-2 desarrollan anticuerpos contra la proteína S, y esto es lo que neutraliza el virus y lleva a la recuperación de las consecuencias de la eliminación del virus», dijo.

En el caso del VIH, aunque el organismo también crea estos elementos, «desgraciadamente muy pocos consiguen eliminar la infección y estos anticuerpos son insuficientes para neutralizar el VIH», según Godfrey-Fausset.

Esto tiene una fuerte relación con la producción de una vacuna que consiga frenar con éxito esta enfermedad de transmisión sexual porque, como completa Barbosa, dependiendo de la complejidad del virus, es «más fácil» o no desarrollar un fármaco.

«Además, cuando se tiene un tratamiento que puede reducir el título del virus a cero, como tenemos hoy en día -en el caso del VIH-, hay menos interés en desarrollar una vacuna porque ya se tiene una herramienta para controlar la enfermedad». – añadió.

EL VIH MUTA RÁPIDAMENTE

La tercera arista de esta encrucijada científica es la acelerada mutación que ha registrado el virus del sida en los últimos 50 años, que proviene precisamente de la compleja estructura del patógeno.

«La envoltura del VIH, similar a una espiga, es una estructura compleja que se encuentra en la superficie del virus. Está cubierto de azúcares y su sitio activo está muy profundo, por lo que es difícil de alcanzar», explicó Godfrey-Fausset.

Según el experto de la ONU, «el VIH es un retrovirus» que «copia su carga genética y la integra en el código genético humano». Cuando lo copias, no lo haces exactamente, por lo que hay errores. Esto significa que la proteína envolvente y el propio VIH cambian constantemente, modificando su aspecto, lo que dificulta la protección de los anticuerpos».

La misma visión tiene Urbaez, para quien -según su experiencia- el VIH tiene una «intensa capacidad para mutar»: «la célula que parasita el virus, el linfocito T CD4, es también el gran coordinador de toda la respuesta inmunitaria y las estructuras utilizadas como vacuna pueden no tener un efecto estimulante porque no son reconocidas».

EXPERIENCIA PREVIA CON OTROS CORONAVIRUS

El director adjunto de la OPS señaló a Efe como el cuarto punto clave en la «facilidad» de desarrollo de al menos 290 proyectos de vacunas contravenosas registrados hasta la fecha: El coronvirus SARS-CoV-2 no es único, y los científicos llevan años aprendiendo a combatir epidemias anteriores.

«Tuvimos la epidemia de SARS en 2003, la de MERS en 2011. Esas dos epidemias fueron producidas por virus que son como primos, vienen de la misma familia. Así que ya ha habido muchos intentos de conseguir vacunas contra el coronavirus», añadió Barbosa.

Esto se explica también en que «la vacuna es hoy la única herramienta» para combatir el coronavirus, «junto con medidas no farmacológicas como el uso de mascarilla, mantener el estato físico o evitar la aglomeración», explicó.

¿FALTA DE FINANCIACIÓN?

Tampoco es cierto que la financiación para encontrar una vacuna eficaz contra el VIH sea insuficiente, ya que en la última década se han invertido unos 1.000 millones de dólares al año en investigación y desarrollo, según ONUSIDA.

«¿Es mucho o poco? Corresponde a cerca del 5% del presupuesto para la respuesta global al VIH. Se podría decir que ha tenido un éxito limitado», afirma Godfrey-Fausset en su artículo.

De hecho, como señaló la asesora científica de la ONU, en 2009 había una gran expectación por una vacuna candidata desarrollada en Tailandia que parecía proporcionar cierta protección contra la infección del VIH, aunque no superaba el 30%, según sus datos.

Sin embargo, la financiación sostenida se produjo una década después de que Janssen anunciara el pasado diciembre que su prototipo de vacuna contra el VIH, que curiosamente utiliza la misma tecnología que su fármaco covid-19, iniciaría la fase final de sus ensayos clínicos en los que se administraría a seres humanos.

Según el estudio, publicado en la revista The Lancet, las pruebas finales se llevarán a cabo en un plazo de 24 a 36 meses bajo el mecanismo del Mosaico, en el que se administrará inicialmente en hospitales y clínicas de todo México y luego se distribuirá en Argentina, Brasil, Italia, Perú, Polonia, España y Estados Unidos.

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